岗位职责（工资面议）
 1、负责公司GMP质量体系维护，编写、修订SOP及各类质量记录文件；
2、开展车间GMP日常巡检，发现现场不合规项，跟进整改闭环；
3、负责偏差、变更、CAPA、验证管理，撰写方案与报告；
4、组织内部GMP自检、员工GMP培训，建立完整培训档案；
5、审核批生产记录，开展质量风险评估；
6、整理迎检资料，配合药监核查、客户审计工作。
 
任职要求
 
1、大专及以上学历，药学、制药工程、生物、化学、中药学等相关专业；
2、GMP专员：1-2年制药企业QA/QC相关工作经验，熟悉车间现场管理；
GMP主管：3年以上药企质量管理经验，有体系维护、迎检经验优先；
3、熟悉《药品管理法》、GMP规范，掌握偏差、变更、CAPA、验证、批记录、供应商审计等全套质量工作；
4、熟悉洁净车间管理、环境监测、物料管理，可应对药监飞行检查；
5、细心严谨，原则性强，文字功底良好，沟通协调能力强，具备风险意识；
6、加分项：持有执业药师证书，有无菌/固体制剂车间经验优先。

工作地址

临沂市沂南县227省道与良河线循环经济产业园双丰路中段

沂南好工作安全提醒

严禁用人单位做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为，包括但不限于扣押求职者证件、收取求职者财物、向求职者集资、让求职者入股、诱导求职者异地入职、异地参与培训、下载App面试等，您一旦发现此类行为，请立即举报。 我要举报 >